• <abbr id="iqacs"><menu id="iqacs"></menu></abbr>
    <li id="iqacs"><dl id="iqacs"></dl></li>
  • 醫(yī)學(xué)總監(jiān) 10-20K元/月
    高薪職位每周雙休公積金年假年終獎(jiǎng)工作餐公費(fèi)培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)優(yōu)質(zhì)企業(yè)社會保險(xiǎn)加班費(fèi)...

    立即開聊
    投遞簡歷
    • 2天前

      最近登錄

    • 4年

      會員等級

    • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
    • 所屬行業(yè):生產(chǎn)/制造業(yè)
    • 注冊資金:5000萬以上
    • 員工人數(shù):200—500人
    • 營業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      【工作內(nèi)容】
      -  根據(jù)公司生物制品管線規(guī)劃,制定臨床研究的總體策略,包括確定各階段研究目標(biāo)、研究人群、研究設(shè)計(jì)類型等,確保臨床研究符合法規(guī)要求并能有效支持產(chǎn)品的注冊和市場推廣。與研發(fā)部門緊密合作,參與評估生物制品的臨床前研究結(jié)果,為臨床研究的啟動(dòng)提供科學(xué)依據(jù)。
      -  負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理公司生物制品的臨床研究項(xiàng)目,包括項(xiàng)目計(jì)劃制定、預(yù)算編制與控制、資源分配、項(xiàng)目進(jìn)度跟蹤等,確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)、按量完成。監(jiān)督臨床研究機(jī)構(gòu)(CRO、醫(yī)院等)的篩選、評估和管理工作,確保合作方具備良好的研究能力和質(zhì)量控制體系。對臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和分析,與統(tǒng)計(jì)學(xué)家合作進(jìn)行數(shù)據(jù)解讀,撰寫和審核臨床研究報(bào)告,為產(chǎn)品的注冊申報(bào)提供關(guān)鍵的醫(yī)學(xué)支持。熟悉生物治療產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制和應(yīng)用,尤其是馬源抗體(如F(ab')2)的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。具備抗毒素的藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)及潛在毒性知識。
      -  建立和完善臨床研究中的安全性監(jiān)測體系,負(fù)責(zé)對生物制品在臨床試驗(yàn)過程中的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測、評估和報(bào)告。及時(shí)識別和處理臨床研究中的不良事件(AE)和嚴(yán)重不良事件(SAE),確保受試者的安全權(quán)益得到保護(hù),并根據(jù)安全性數(shù)據(jù)對臨床研究方案進(jìn)行必要的調(diào)整。具備生物制品上市后安全監(jiān)測與藥物警戒經(jīng)驗(yàn),確保產(chǎn)品在長遠(yuǎn)使用中的安全性和有效性。對患者安全和抗毒素產(chǎn)品的倫理使用承擔(dān)高度責(zé)任。
      -  確保醫(yī)學(xué)事務(wù)部的各項(xiàng)工作嚴(yán)格遵守國家和地方的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及公司內(nèi)部的規(guī)章制度,包括臨床研究的倫理審查、藥品注冊法規(guī)、廣告法等相關(guān)規(guī)定。精通全球和本地的監(jiān)管框架,如FDA、EMA或CFDA有關(guān)生物制品的指南,特別是獸用和人用抗毒素的相關(guān)規(guī)定。具備臨床試驗(yàn)過程的經(jīng)驗(yàn),能夠設(shè)計(jì)和監(jiān)督針對F(ab')2抗毒素的臨床研究,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。關(guān)注國內(nèi)外生物制品領(lǐng)域法規(guī)政策的變化,及時(shí)調(diào)整部門工作流程和策略,為公司提供法規(guī)政策解讀和應(yīng)對建議。
      -  負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)事務(wù)部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員管理工作,包括招聘、培訓(xùn)、績效考核、職業(yè)發(fā)展規(guī)劃等,打造一支高素質(zhì)、專業(yè)化的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)。激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員發(fā)揮各自的專業(yè)優(yōu)勢,營造積極向上、團(tuán)結(jié)協(xié)作的團(tuán)隊(duì)氛圍,不斷提升團(tuán)隊(duì)整體工作效率和創(chuàng)新能力。
      -  與國內(nèi)外生物制品領(lǐng)域的科研機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)團(tuán)體、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等建立廣泛的合作關(guān)系,開展學(xué)術(shù)交流、臨床研究合作等項(xiàng)目,提升公司的行業(yè)影響力和技術(shù)創(chuàng)新能力。維護(hù)與政府部門、行業(yè)協(xié)會、專家學(xué)者等外部利益相關(guān)者的良好關(guān)系,積極參與行業(yè)會議、論壇等活動(dòng),為公司爭取有利的政策支持和資源。
      【任職要求】
      - 醫(yī)藥學(xué)、生物制品相關(guān)專業(yè)(如臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等)博士學(xué)位,具備醫(yī)學(xué)博士(MD或同等學(xué)位);有醫(yī)學(xué)執(zhí)業(yè)資格證和項(xiàng)目管理專業(yè)人士資格認(rèn)證(PMP)者優(yōu)先。
      - 具有多年(一般至少 8 - 10 年)的生物制品行業(yè)或醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);至少有 3 - 5 年以上的醫(yī)學(xué)事務(wù)管理或臨床研究管理經(jīng)驗(yàn)。
      - 具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識,熟悉臨床醫(yī)學(xué)研究方法、統(tǒng)計(jì)分析、藥物安全性監(jiān)測等內(nèi)容;具有良好的英語讀寫能力,能夠熟練閱讀和撰寫英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、研究報(bào)告等; 熟練掌握項(xiàng)目管理工具和辦公軟件(如Microsoft Project、Excel、PowerPoint等)。
      -  具備領(lǐng)導(dǎo)能力、團(tuán)隊(duì)管理能力和組織協(xié)調(diào)能力,能夠有效地激勵(lì)和引導(dǎo)團(tuán)隊(duì)成員達(dá)成工作目標(biāo);具有較強(qiáng)的戰(zhàn)略思維能力、分析判斷能力和決策能力,能夠從宏觀和微觀角度把握醫(yī)學(xué)事務(wù)工作的發(fā)展方向;良好的溝通能力和人際交往能力,能夠與公司內(nèi)部不同部門、外部合作伙伴以及醫(yī)學(xué)專家等進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作;具備良好的創(chuàng)新能力和學(xué)習(xí)能力,能夠緊跟生物制品領(lǐng)域的前沿發(fā)展動(dòng)態(tài),不斷創(chuàng)新工作方法和模式。
      聯(lián)系我時(shí),請說是在吉安人事人才網(wǎng)上看到的,謝謝!
    • 競爭力分析
      你的競爭力超過了
      的求職者
      查看完整個(gè)人競爭力>>

    • 聯(lián)系方式

      溫馨提示:以任何形式向勞動(dòng)者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國勞動(dòng)法》,請求職者提起注意并加以甄別。
    • 投遞簡歷
      立即開聊
    • 熱門搜索
    • 熱門職位
    • 熱門城市
    • 其他區(qū)域
    ×
    完善簡歷提醒
    你當(dāng)前的在線簡歷填寫不完整,現(xiàn)在投遞求職成功率不高, 建議先完善后再投遞,不能浪費(fèi)任何一個(gè)機(jī)會哦~
    去完善
    暫不投遞
    主站蜘蛛池模板: 第九色区AV天堂| jlzzjlzz亚洲乱熟在线播放| 中文字幕一区二区三| 菠萝蜜视频在线观看| 欧美精品18videosex性欧美| 无码专区天天躁天天躁在线| 国产做国产爱免费视频| 久久人妻av一区二区软件| 3d动漫精品一区二区三区| 欧美日韩视频在线观看高清免费网站 | 国产在线精品国自产拍影院同性| 久碰人澡人澡人澡人澡人视频| 97久久综合精品久久久综合| 欧美黑人又大又粗XXXXX| 嫩b人妻精品一区二区三区| 国产亚洲欧美另类专区| 久久久久久亚洲av成人无码国产| 色天使亚洲综合一区二区| 性色AV一区二区三区夜夜嗨| 全免费a级毛片免费**视频| a级毛片在线观看| 美女毛片一区二区三区四区| 日本欧美特黄特色大片| 国产成人精品美女在线| 亚洲免费视频网站| 91资源在线播放| 最近中文字幕mv免费高清视频7| 国产成人精品福利网站在线 | 97精品依人久久久大香线蕉97| 欧美激情一区二区久久久| 国产特级毛片aaaaaa| 久久亚洲AV无码精品色午夜麻豆| 久久久久999| 日本wwwxxxxx| 免费特级黄毛片在线成人观看| 97精品国产97久久久久久免费| 欧美交换配乱吟粗大| 国产一级特黄高清免费下载| 久久久综合九色合综国产精品 | 激情小说第一页| 天堂网www中文在线|